Novo søger EU-godkendelse for udvidet brug af Ozempic
29/12 12:31
Novo Nordisk har indleveret en ansøgning til de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, om udvidet marketingautorisation for Semaglutide - eller Ozempic, som midlet markedsføres under - for at introducere en ny dosis på 2 milligram.
Det oplyser medicinalkoncernen tirsdag.
Ozempic er i forvejen godkendt i EU i 0,5 milligram- og 1,0 milligramdoser til behandling af type 2-diabetes i voksne.
Ansøgningen er baseret på resultater fra det tidligere offentliggjort Sustain Forte-studie, som inkluderede 961 personer med type 2-diabetes.
Studiet viste, at højdosisudgaven af Semaglutide har større effekt på langtidsblodsukkeret og giver større vægttab end udgaven på 1 milligram.
/ritzau/FINANS