Lundbeck får udvidet godkendelse af Rexulti i USA til brug i unge
6/1 14:20
Lundbeck og partneren Otsuka har fået grønt lys af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, til at markedsføre skizofrenimidlet Rexulti i USA til brug i unge mellem 13 og 17 år.
Det fremgår af en fælles meddelelse fra de to selskaber.
Den udvidede godkendelse af Rexulti, der oprindeligt blev godkendt til voksne i 2015, kommer efter, at FDA sidste år gav ansøgningen "priority review" og derved forkortede behandlingstiden af markedsføringsansøgningen. "Priority review" gives til behandlinger, der repræsenterer væsentlige fremskridt i sikkerhed eller effekten af behandlingen.
De seneste analytikerestimater indsamlet af Lundbeck viser, at analytiker venter et salg af Rexulti på lige under 2,9 mia. kr. i år, stigende til næsten 3,4 mia. kr. næste år og 5,4 mia. kr. i 2027.
.\\˙ MarketWire