Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Lundbeck er klar til FDA-ansøgning efter vigtige Alzheimers-data - NY2

27/6 06:59

Lundbeck og det danske medicinalselskabs japanske partner, Otsuka Pharmaceuticals, har mandag morgen gode nyheder til investorer, der har afventet toplinedata fra et fase 3-studie med lægemidlet Brexpiprazol i behandling af agitation - eller vredesudbrud - hos Alzheimers-patienter.

Data viser nemlig statistisk signifikante bedringer i forhold til behandling med placebo - eller snydemedicin.

Det betyder, at selskaberne er klar til indsende registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), senere i år.

- Resultater fra et klinisk fase 3-studie af behandling af agitation hos patienter med Alzheimers viste, at patienterne, der blev behandlet med Brexpiprazo, havde en statistik signifikant større reduktion i agitation sammenlignet med placebo, skriver Lundbeck og Otsuka i en meddelelse.

Søren Løntoft Hansen, der er senioranalytiker hos Sydbank, har tidligere vurderet, at Lundbeck - i tilfælde af positive resultater i studiet - vil stå med gode kort på hånden i forhold til på sigt at få et såkaldt blockbuster-middel i behandlingen af Alzheimers-patienters agitation.

Det vil sige et middel med en omsætning på over 1 mia. dollar om året.

Brexpiprazol markedsføres allerede af Lundbeck til behandling af skizofreni og depression under navnet Rexulti.

Det er et af selskabets fire strategiske nøgleprodukter, og i første kvartal solgte Rexulti for 831 mio. kr. - en stigning fra 672 mio. kr. i den tilsvarende periode af 2021.

.\\˙ MarketWire