Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
18/11 10:23
af IR Moderator
Vi starter denne Q&A session i dag 18/11 kl. 14
18/11 12:55
af IR Moderator
Skriv gerne dit spørgsmål allerede nu - så kan du følge op når chatten er igang og Zealand svarer.
18/11 14:22
af IR Moderator
Vi starter om 40 min med Q & A session.
18/11 14:55
af IR Moderator
LiveChat begynder om 5 min
18/11 15:00
af IR Moderator
Lad os gå igang, kl. er 14:00
18/11 15:01
af IR Moderator
ProInvestor er stolte over at kunne byde velkommen til Zealand Pharma i denne Q&A session som er blevet højaktuel ovenpå det fremlagte
18/11 15:02
af IR Moderator
regnskab for 3.kvt. Med hos idag fra Zealand Pharma har vi Hanne Leth Hillman, Vice President, Head of IR & Corporate Communications
18/11 15:02
af IR Moderator
som sidder klar til at besvare alle brugernes spørgsmål. Er du med os Hanne Hillman?
18/11 15:03
af Hanne Hillman
Ja, så absolut - velkommen til alle fra min side og tak til ProInvestor for at moderere denne Q&A session
18/11 15:03
af IR Moderator
fint, godt at høre. Chatten vil være modereret for bedre at kunne holde rede i spørgsmål og tilhørende svar.
18/11 15:04
af IR Moderator
Jeg vil som moderator prøve i bedste omfang at gruppere spørgsmål om samme emne. Hanne, kunne du starte med ganske kort at nævne hovedpunkte
18/11 15:04
af IR Moderator
rne fra 3.kvt. regnskabet?
18/11 15:08
af Hanne Hillman
Det primære i vores netop udsendte rapport for de første 9 måneder af 2011 er, at vi har set en betydelig fremgang i pipelinen - især for Lyxumia, der efter en række af konsistent positive fase III resultater nu er i registreringsfasen i Europa. at vi har indledt et nyt, væsentligt samarbejde med Boehringer Ingelheim og nu står velpositioneret på diabetesmarkedet med samarbejdsaftaler med to af de væsentligste spillere på dette område - og det med et positivt finansielt resultat og udsigt
18/11 15:08
af Hanne Hillman
til break-even for helåret.
18/11 15:09
af IR Moderator
Takker - lad os tage de regnskabsspecifikke spørgsmål først.
18/11 15:09
af MadsK
I har kun haft R&D udgifter for 18 mio i Q3. Et stort fald fra tidligere. Hvilket udgiftsniveau skal vi regne med fremadrettet for R&D?
18/11 15:10
af Hanne Hillman
Eftersom en del af vores R&D udgifter udgøres af eksterne omkostninger til CRO’s i forbindelse med prækliniske og kliniske studier svinger niveauet fra kvartal til kvartal. Herudover har der i Q3 været en positiv engangseffekt sfa en nedskrivning af den forventede cash bonus, der som beskrevet i vores børsprospekt vil blive udbetalt til vores administrerende direktør i forbindelse med udløb af lock-up’en den 22. november i år. Halvdelen af denne forpligtelse har været udgiftsført under R&D.
18/11 15:10
af Hanne Hillman
Som det blev sagt på vores Q3 conference call i går, så forventer vi en mindre stigning i vores R&D omkostninger fra og med Q4 som følge af, at forskningssamarbejdet under vores aftale med BI nu er ved at være oppe i fulde omdrejninger. Vi fastholder vores guidance om samlede omkostninger på 170 mio. kr. for hele 2011, men har ikke givet specifik guidance for R&D omkostninger.
18/11 15:12
af collersteen
Hej - kan I gå lidt mere i detaljer med årsagen til opjusteringen idag på indtægtssiden? er det flere "milestones" eller refundering af omk. hos partner? eller noget hele tredje? Takker
18/11 15:13
af Hanne Hillman
Som princip medtager vi kun forventede indtægter i vores guidance, og således er opjusteringen i forbindelse med vores Q3 regnskab udtryk for, at kommende milepælsbetalinger på 20 mio. kr. under en partnerskabsaftale nu er så sikre, at vi kan tage dem med i guidance for 2011.
18/11 15:14
af Hanne Hillman
Undskyld, der skulle stå, at "vi kun medtager så godt som sikre indtægter" i vores guidance!
18/11 15:15
af collersteen
ok - tak for svaret. Kan du sige hvilken partneraftale?
18/11 15:15
af Hanne Hillman
Nej, desværre ikke på nuværende tidspunkt
18/11 15:15
af Hanne Hillman
Nej, desværre ikke på nuværende tidspunkt.
18/11 15:15
af troldmanden
Skal vi forvente i fastholder et udgiftsniveau der ikke overstiger ca 200 mio om året?
18/11 15:17
af Hanne Hillman
Vi kan ikke give specifik guidance ud over 2011, men det er vores hensigt at holde antallet af medarbejdere på max. 100, så der skal ikke forventes en større stigning i vores omkostningsniveau i de kommende år.
18/11 15:19
af IR Moderator
Jeg vil straks springe videre til det som folk nok er mest interesseret i - nemlig Lyxumia. Her er 2 næsten enslydende spørgsmål
18/11 15:19
af MaxProfit
Hej Jeg vil høre hvornår I forventer at produktet lixisenatide vil komme på markedet nu I er gået i "final phase" med det ?
18/11 15:19
af collersteen
Hvor lang tid vil der gå fra evt. godkendelse i europa og til det første salg? Kan det så nås i 2012 nu hvor MAA er indgivet i oktober 2011?
18/11 15:22
af Hanne Hillman
Baseret på den responstid, de europæiske myndigheder har haft på MAAs indsendt for andre GLP-1 produkter, så vil det være rimeligt at forvente svar fra EMA inden for 12 måneder fra indlevering af ansøgning, altså i Q4 2012. Herefter vil Sanofi forventeligt stå klar til at lancere hurtigt som muligt.
18/11 15:23
af butterboy
Hvad er indtægtspotentialet for det stof man nu har sendt til registringsnsøgnign i europa og næste år i usa
18/11 15:23
af MadsK
Har Sanofi kommenteret på eller givet nogen indikation af salgspotentialet for Lyxumia?
18/11 15:24
af troldmanden
I kan få en netto royalties der er mindst 10% på lyxumia. Hvor hurtigt et uptake forventes der? Altså hvor lang tid vil der gå inden royalties alene vil kunne dække jeres totale udgifter på et niveau omkring 200 mio
18/11 15:24
af Hanne Hillman
Nej, Sanofi har ikke givet nogen guidance for forventet omsætning på Lyxumia, men der er for os at se ingen tvivl om, at de har høje forventninger til produktet.
18/11 15:25
af Hanne Hillman
Analytikerestimater ligger for nuværende på ml. 300-900 mio. EUR i peak sales, og der er en stigende trend. Jefferies, som har det højeste estimat vurderer, at Lyxumia har betydeligt potentiale især anvendt i en fri kombination med basal insulin. Studier viser, at GLP-1 produkter allerede igennem længere tid er blevet anvendt sammen med basal insulin off-label. Byetta er for nylig blevet godkendt til brug sammen med basal insulin, mens Victoza ikke er godkendt til dette brug.
18/11 15:25
af Hanne Hillman
Resultater fra to væsentlige GetGoal studier, GetGoal-L og GetGoal-L Asia viser, at lixisenatide giver forbedret blodsukkerkontrol og vægttab. Samtidig har Lyxumia vist en god sikkerhed som add-on til insulin, så det har potentiale til at blive det første GLP-1 produkt til én gang daglig dosering, der godkendes til dette segment. I dag er der 7 mio. diabetikere i behandling med Lantus alene, og et ekspert review konkluderer, at lixisenatide synes at have den bedste profil til anvendelse sammen m
18/11 15:26
af Hanne Hillman
ed basal insulin.
18/11 15:26
af IR Moderator
Så har vi 2 spørgsmål om milestones inden vi går videre til pipeline m.v.
18/11 15:27
af collersteen
Vedr.: Sanofi/Lyxumia. Jeg er lidt overrasket over at der ikke var nogen milestones ifm. MAA i Europa. Kunne det tænkes at der er milestones ifm. ansøgning i USA? eller skal vi afvente godkendelses-milestones? Kan du sige noget om udestående milestones mht. fordelingen ml. salg hhv godkendelse/regulatorisk proces?
18/11 15:27
af MaxProfit
Der er 235 mio udestående milestones i Sanofi aftalen. Skal vi se den som nogenlunde delt op i 3 dele lige store dele. Én til mono godkendelse, en combi udvikling/godkendelse og en til salgs milestones
18/11 15:28
af Hanne Hillman
Som anført i meddelelsen fra sidste uge om registreringsansøgningen for Lyxumia i Europa knytter den næste milepælsbetaling under aftalen med Sanofi sig til færdiggørelsen af GetGoal-programmet, der forventes i Q1 2012. Vi kan ikke sige noget yderligere om fordelingen af milestonebetalinger og heller ikke om størrelsen. Hvad vi kan sige er, at hovedparten af milestones knytter sig til kombinationspennen samt at godt halvdelen af de resterende milestones under aftalen er salgsrelaterede.
18/11 15:29
af IR Moderator
-tiden løber så vi springer lige over til et par pipeline spgm.
18/11 15:30
af troldmanden
Der synes at være mere fokus på japanske pharma selskaber på det seneste med en række større aftaler. Har i øjnene rettet mod Japan i forhold til mulige partneraftaler?
18/11 15:33
af Hanne Hillman
Vi er i dialog med en lang række farmaselskaber, og det afgørende for os er at finde samarbejdspartnere med relevant fokus og komplementerende kompetencer, der kan bidrage til at optimere værdien af vores aktiviteter og produkter - og herunder så sandelig også japanske selskaber, der ganske rigtigt er særdeles aktive på M&A-siden.
18/11 15:33
af IR Moderator
-og et par konkrete spørgsmål til zp2929 at slutte af på.
18/11 15:33
af MadsK
Er det korrekt forstået at I har mulighed for at få 17 mio euro mere fra aftalen med BI om ZP2929 frem til medio 2013?
18/11 15:33
af troldmanden
Vil ZP2929 kunne påbegynde fase 1 i år?
18/11 15:34
af troldmanden
Er der planer for at starte dedikerede fedme studier op med ZP2929?
18/11 15:34
af Hanne Hillman
èt spørgsmål ad gangen:
18/11 15:34
af Hanne Hillman
De samlede indtægter fra BI aftalen forventes at beløbe sig til i alt 305 mio. kr. – eller 41 mio. EUR – i aftalens første to år, hvilket vil sige frem til juni 2013. Heraf forventes 150 mio. kr. (20 mio. EUR) i 2011, så der forventes at restere 155 mio. kr. (21 mio. EUR) til betaling i perioden fra jan 2012 – maj 2013.
Nyeste Først - Ældste Først   Side 1/2