Aktiechat - investeringstips
Aktiesnakken
Genmab
NOVO
Bavarian Nordic
Biotek-snakken
Shipping
TESLA
Grønne Aktier
Zealand Pharma
Amerikanske aktier
Medico
ExpreS2ion
Chemometec
Banker og Finans
Gubra
Pharma
AMBU
BITCOIN
GN Store Nord
Laks
AI/Kunstig intelligens
EL-BILER
OLIE OG GAS
Hansa Biopharma
Krypto
Vestas
13/11 10:47 af Hanne Leth Hillman |
Kære ProInvestor
| |
13/11 10:48 af Hanne Leth Hillman |
Blot for at sige, at jeg glæder mig til chatten senere i dag. Venligst, Hanne
| |
13/11 11:14 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Tak Hanne. Vi glæder os også til kl. 11. :-)
| |
13/11 11:55 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Denne Q&A starter om 5 min.
| |
13/11 11:57 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Hej Hanne. Er du online?
| |
13/11 12:06 af Hanne Leth Hillman |
Kære alle Beklager forsinkelsen, jeg er på nu
| |
13/11 12:06 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Velkommen til Hanne Leth Hilmann. Det glæder os, at du deltager i online Q&A chat med vore biotekinteresserede brugere. Zealand Pharma er jo spændende selskab, hvor interessen fra de private investorer er stærkt voksende.
| |
13/11 12:07 af Hanne Leth Hillman |
Det glæder mig meget at høre
| |
13/11 12:07 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Vi lægger ud med regnskabet. Hanne, Kan du ridse de økonomiske hovedpunkter op fra kvartalsregnskabet samt hvilke vigtige begivenheder der er sket for selskabet i perioden?
| |
13/11 12:09 af Hanne Leth Hillman |
Kvartalsregnskabet viser et økonomisk resultat på linje med forventningerne for helåret, selvom den kvartalslige udvikling i salget af Lyxumia ligger lidt under vores estimater. For helåret fastholder vi vores forventning om stigende licensindtægter i forhold til sidste år og milepælsbetalinger på 155 mio. kr. Heraf modtog vi i oktober 22 mio. kr. under vores aftale med Boehringer Ingelheim. De resterende 123 mio. kr. ventes i december, så der er udsigt til et betydeligt overskud i 4. kvartal.
| |
13/11 12:09 af Hanne Leth Hillman |
Afgørende er det, at vi har en solid likviditet på 454 mio. kr. ultimo september, og at dette ikke indeholder de 155 mio. kr. i milepælsbetalinger.
| |
13/11 12:09 af Helge Larsen/PI-redaktør |
E
t spørgsmål fra Peter Kock Larsen: ”Hej Hanne,
Salget af Lyxumia skuffede i Q3 med status quo i forhold til Q2. Kan du give en forklaring på dette og kan du specificere dine forventninger til produktet fremover”?
| |
13/11 12:10 af Hanne Leth Hillman |
Forretningsmæssigt har det været et meget begivenhedsrigt kvartal med flere væsentlige fremskridt
| |
13/11 12:11 af Hanne Leth Hillman |
1) FDA accepterede Sanofis ansøgning for lixisenatid i USA, og den regulatoriske proces er dermed skudt i gang med udsigt til en beslutning i 3. kvt. 2016, 2) For LixiLan blev opnået positive resultater i to fase III-studier og Sanofi har bekræftet sine planer om at indsende registreringsansøgninger på dette produkt i USA i december i år og i EU i 1. kvt 2016,
| |
13/11 12:11 af Hanne Leth Hillman |
3) vi har igangsat fase II-udvikling af vores egen ZP1848 inden for korttarmssyndrom og 4) vores stabile glukagonanalog, ZP4207 mod hypoglykæmi i diabetespatienter viste positive resultater i et fase Ib-studie.
| |
13/11 12:12 af Hanne Leth Hillman |
Jeg er klar til nyt spørgsmål
| |
13/11 12:12 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Zealand Pharma beskæftiger sig med ”peptidlægemidler”. Kan du generelt fortælle, hvad ”peptidlægemidler” er?
| |
13/11 12:13 af Hanne Leth Hillman |
Peptider er naturligt forekommende biologiske molekyler, der ligesom proteiner består af kæder af aminosyrer. Mennesker har omkring 7.000 peptider med væsentlige roller i en række fysiologiske funktioner.
| |
13/11 12:14 af Lorca |
Hvilke produkter har Zealand Pharma i pipelinen og hvor langt er de fremme i udviklingen?
| |
13/11 12:15 af Hanne Leth Hillman |
Naturligt forekommende peptider udgør derfor et relevant og attractivt udgangspunkt for lægemidler, men de er vanskelige at arbejde med, fordi de typiske har en funktionstid i kroppen på kun få minutter.
| |
13/11 12:17 af Hanne Leth Hillman |
For at skabe patientvenlige lægemidler baseret på peptider kræver det en dybdegående forståelse for at styrke deres struktur og designe dem, så de opnår en optimal effekt- og sikkerhedsprofil og samtidig kan administreres patientvenligt. Det vil sige én gang dagligt, én gang ugentligt - og måske i fremtiden op til én gang månedligt.
| |
13/11 12:17 af Hanne Leth Hillman |
Nyt spørgsmål, tak
| |
13/11 12:18 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Lorca stillede et omkring pipelinen.
| |
13/11 12:21 af Hanne Leth Hillman |
Vi har et produkt på markedet, Lyxumia til type 2-diabetes, som markedsføres af Sanofi. Herudover har vi fire lægemiddelkandidater, der udvikles under licenssamarbejder; ét på vej i registrering, ét i fase II og to prækliniske. Vi har endvidere en voksende pipeline af produkter, som vi selv ejer fuldt: to i fase II og tre i fase I udover flere prækliniske. Jeg anbefaler, at du går ind og ser vores pipeline på vores hjemmeside (link)
| |
| ||
13/11 12:22 af Stroka |
Zealand Pharma h ar i medierne udtalt, at selskabet vil køre en Genmab-strategi. Hvad indebærer dette og har Zeeland Pharma overhovedet råd til det uden at skulle hente kapital i markedet?
| |
13/11 12:24 af Hanne Leth Hillman |
Jeg ved ikke, om vi nødvendigvis vil køre en Genmab-strategi, men på linje med Genmab vil vi satse på at fremme udviklingen af vores egen pipeline af nye lægemidler for øget værditilvækst og –kontrol. Zealand er modnet betydeligt og der er skabt øget visibilitet i relation til vores fremtidige indtjening. Med afsæt heri og med en trinvis tilgang et det vores sigte at udbygge og fremme vores egen portefølje af lægemidler.
| |
13/11 12:25 af Lorca |
Hvor langt frem magter Zealand at køre sine kandidater uden at skulle lave partneraftaler?
| |
13/11 12:25 af Hanne Leth Hillman |
Som tidligere nævnt har vi en solid kassebeholdning, som vi vil kunne bruge til at finansiere vores forretning og aktivititer frem mod forventet øgede indtægter fra Lyxumia og LixiLan
| |
13/11 12:27 af Henrik Munthe-Brun |
Hvorfor er det, at Sanofi er så begejstret for Lixilan - kombinationen af Lantus og Lyxumia ? Hvad kan denne kombinationsbandling som enkeltmidlerne ikke kan?
| |
13/11 12:28 af Hanne Leth Hillman |
Det er vores sigte at tage udvalgte specialistlægemidler, det vil sige lægemidler, som retter sig mod specialsygdomsområder, hvor det kliniske udviklingsprogram er af et omfang, som vi kan håndtere selv. Gode eksempler er vores glucagon-pen til behandling af akut insulinchok hos diabetespatienter og vores Nye program inden for behandling af patienter med korttarmssyndrom.
| |
13/11 12:28 af Hanne Leth Hillman |
For denne type lægemidler forventer vi at kunne køre udviklingen helt frem til registrering.
| |
13/11 12:29 af Hanne Leth Hillman |
En kombination af Lantus, der som basalinsulin effektivt medvirker til at sænke det fastende blodsukker (dvs. mellem måltider) og Lyxumia, der som en korttidsvirkende GLP-1 analog har vist sig særlig effektiv til sænkning af blodsukkerstigninger under og efter måltider, har vist sig at have en signifikant bedre effekt på det gennemsnitlige blodsukkerniveau (HbA1c) end behandling med både Lantus og med Lyxumia alene.
| |
13/11 12:29 af Hanne Leth Hillman |
Hertil kommer, at LixiLan giver en bedre vægtkontrol end Lantus alene og også har en lavere forekomst af kvalme end Lyxumia alene. Kvalme er en generel bivirkning forbundet med alle lægemidler i GLP-1-analogklassen.
| |
13/11 12:30 af Hanne Leth Hillman |
At kombinere de to produkter i en enkelt injektion udgør et oplagt bedre behandlingstilbud til patienter end at skulle tage to injektioner. Der er blandt diabeteslæger en generel tro på, at insulin-GLP-1-kombinationsprodukter kan udgøre et værdifuldt nyt behandlingstilbud til patienter med Type 2-diabetes
| |
13/11 12:31 af Hanne Leth Hillman |
Nyt spørgsmål, tak
| |
13/11 12:31 af investor1989 |
How do you compare LixiLan with Ideglira?
| |
13/11 12:35 af Hanne Leth Hillman |
Vi ved fra et stort fase IIb-studie, som Sanofi har udført med LixiLan, at dette lægemiddel giver både signifikant bedre blodsukker- og vægtkontrol. Hertil kommer en god bivirkningsprofil. Fase III-studierne, der blev positivt afsluttet tidligere i år, viser også en significant bedre effekt en Lantus alene, hvilket er vigtigt. Disse resultater indikerer efter vores vurdering en attraktiv produktprofil.
| |
13/11 12:36 af Hanne Leth Hillman |
Der er ikke lavet sammenligningsstudier med Lixilan og Xutophy (Ideclira), men det er vores vurdering, at begge produkter har en attraktiv profil, og der er store forventninger til denne type kombinationsprodukter. Både Sanofi og Novo er væsentlige diabetesvirksomheder med et stærkt focus på diabetes. Analytikerforventninger til salget af LixiLan ligger på omkring USD 1,5 mia.
| |
13/11 12:38 af Hanne Leth Hillman |
Nyt spørgsmål, tak
| |
13/11 12:38 af Henrik Munthe-Brun |
Kan man forstille sig at Lantusbrugere i et større omfang går over til Lixilan, hvis midlet godkendes?
| |
13/11 12:40 af Hanne Leth Hillman |
Omkring halvdelen af patienter på basal insulin, inkl. patienter i behandling med Lantus, som stadig har en markedsandel på omkring 2/3, er ikke velkontrollerede og har brug for tillægsbehandling. Herudover kæmper en meget betydelig andel af patienter på basalinsulin med deres vægt. I begge tilfælde forventes LixiLan at udgøre et bedre behandlingstilbud.
| |
13/11 12:41 af Hanne Leth Hillman |
Nyt spørgsmål, tak
| |
13/11 12:41 af Stroka |
Kan Lixilan blive godkendt i USA, hvis Lyxumia ikke bliver det?
| |
13/11 12:42 af Hanne Leth Hillman |
Det er muligt at køre et parallelt evalueringsforløb hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder, hvis alt datamateriale er tilgængeligt i begge ansøgninger. Det vil sige, at lixisenatid som en del af LixiLan i princippet vil kunne godkendes, selvom lixisenatid som selvstændigt produkt ikke godkendes. Med de meget fine hjertekar-sikkerhedsdata fra det store sikkerhedsstudie, ELIXA, har vi imidlertid vanskeligt ved at forestille os, at lixisenatid ikke skulle kunne godkendes.
| |
13/11 12:43 af Hanne Leth Hillman |
Nyt spørgsmål ;-)
| |
13/11 12:43 af Stroka |
Hvad betyder det nye samarbejde mellem Sanofi og sydkoreanske Hamni om en række diabesmidler som er i konkurrence med Lyxumia og Lixilan?
| |
13/11 12:46 af Hanne Leth Hillman |
For os er det først og fremmest et bevis på,, at Sanofi vedvarende satser stærkt på deres diabetesforretning - og en klar styrkelse af deres pipeline og fremtidige produktpalette. For at være en væsentlig udbyder af diabetesmedicin er det vigtigt at have tilbud til flere patientsegmenter. Vi vurderer de produkter, som er indlicenseret fra Hamni som komplimenterende i forhold til lixisenatid og LixiLan.
| |
13/11 12:48 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Hvad er status med ZP4207 – ”nødpennen” ved insulinchock. Potentialet for en sådan virker umiddelbart meget stort. Findes der noget tilsvarende på markedet nu?
| |
13/11 12:48 af Hanne Leth Hillman |
LIxisenatid er til én gang daglig behandling rettet mod patienter på basalinsulin og Hamnis GLP-1 produkt er til én gang ugentlig behandling og vil, hvis det kommer på markedet, kunne tilbydes til patienter, som ikke længere er velkontrolleret på tabletbaseret diabetesmedicin. Den langtidsvirkende combination af insulin og GLP-1 kan blive et væsentligt produkt, men er for nuværende kun i præklinisk udvikling. Det betyder for os at se først udsigt til lancering i 2024, hvilket vil være tæt på, at
| |
13/11 12:49 af Hanne Leth Hillman |
patentet på lixisenatid og dermed vores ret til licensindtægter udløber, hvilket forventes fra 2025.
|