Sommer, Zealand vs. Bavarian og Lundbecks direktørfyring
113548 Helge Larsen/PI-redaktør 28/6 2023 14:37
Hvorfor er Helge Larsen altid nervøs for aktierne i juni måned? Hvad går debatten om de danske investordarlings Zealand Pharma og Bavarian Nordic ud på? Og hvad i alverden sker der for Lundbecks direktørfyring?
Lyt med på ugens afsnit af investeringspodcasten med Hansen & Larsen, hvor det også skal handle om laks, inflation og centralbankernes udsigter til at hæve renterne igen.
Indhold:
00:00-00:32 Indlending
00:33-05:36 Nøgletalssvaghed
05:37-08:01 Sommermarkedet er over os
08:02-10:36 Er centralbankerne med- eller modspillere?
10:37-15:01 Zealand Pharmas vægtetabsdata
15:02-23:13 Zealand Pharma vs. Bavarian Nordic
23:14-29:08 Lundbecks direktørfyring og imageproblem
Lyt med på ugens afsnit af investeringspodcasten med Hansen & Larsen, hvor det også skal handle om laks, inflation og centralbankernes udsigter til at hæve renterne igen.
Indhold:
00:00-00:32 Indlending
00:33-05:36 Nøgletalssvaghed
05:37-08:01 Sommermarkedet er over os
08:02-10:36 Er centralbankerne med- eller modspillere?
10:37-15:01 Zealand Pharmas vægtetabsdata
15:02-23:13 Zealand Pharma vs. Bavarian Nordic
23:14-29:08 Lundbecks direktørfyring og imageproblem
Hej Helge
Har lige et par spørgsmål vedr ZP som du omtaler i podcasten.
Du siger at ZP havde et drop-out på 25% men at det var er normale bivirkninger for lægemiddel-klassen og at Novo/Eli har de samme. For Novo er drop-out 5% Tænker du det er realistisk at ZP sænker de normale bivirkninger med 80% for at matche Novos drop-out? Tænker at trolmanden på glimrende vis har beskrevet hvor svært det er i fase 3 og hvilke udfordringer ZP står over for.
Du nævner også at ZP måske kan have en fordel pga af virkningen på NASH. Hvilken fordel er det de har i forhold til konkurrenterne? Jeg ved at ZP har fået en "fast track" fra FDA. Men det er ikke en blåstempling. Alle konkurrenterne har også fået en "fast track" så der er intet unikt i det. Har ZP bedre data end konkurrenterne?
Weee
Har lige et par spørgsmål vedr ZP som du omtaler i podcasten.
Du siger at ZP havde et drop-out på 25% men at det var er normale bivirkninger for lægemiddel-klassen og at Novo/Eli har de samme. For Novo er drop-out 5% Tænker du det er realistisk at ZP sænker de normale bivirkninger med 80% for at matche Novos drop-out? Tænker at trolmanden på glimrende vis har beskrevet hvor svært det er i fase 3 og hvilke udfordringer ZP står over for.
Du nævner også at ZP måske kan have en fordel pga af virkningen på NASH. Hvilken fordel er det de har i forhold til konkurrenterne? Jeg ved at ZP har fået en "fast track" fra FDA. Men det er ikke en blåstempling. Alle konkurrenterne har også fået en "fast track" så der er intet unikt i det. Har ZP bedre data end konkurrenterne?
Weee
"For Novo er drop-out 5%"
Taler vi fase 2 eller fase 3 data her?
Taler vi fase 2 eller fase 3 data her?
28/6 2023 17:03 Helge Larsen/PI-redaktør 6
113555 Hej Weee,
Jeg tænker slet ikke, at det er realistisk at sænke niveauet af dropout pga bivirkninger fra mave og tarm ned til Novos 5% i fase 3.
BI 456906 er en en GLP-1-analog og en analog af glukagon. Sidstnævnte medfører, at kombinationen i et vist omfang giver en højere gene-grad.
Hvilket niveau, som der kan opnås med langsommere dosisskalering, har hverken jeg eller andre lægmænd nogen større chance for kunne forudsige. Dog tror jeg, at procentsatsen i fase 3 bliver væsentligt lavere end i fase 2.
Jeg hævder ikke, at "fasttrack" er en blåstempling af Zealands Pharmas produkt i relation til NASH. Den slags kan kun de endelige data vise.
Mine oplysninger omkring bivirkninger, dosisskalering og glucagon/NASH har jeg bla. fra vores Q&A´s med CEO Adam Steensberg.
https://www.proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202022-11-22.pdf
https://www.proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202023-05-24.pdf
Jeg tænker slet ikke, at det er realistisk at sænke niveauet af dropout pga bivirkninger fra mave og tarm ned til Novos 5% i fase 3.
BI 456906 er en en GLP-1-analog og en analog af glukagon. Sidstnævnte medfører, at kombinationen i et vist omfang giver en højere gene-grad.
Hvilket niveau, som der kan opnås med langsommere dosisskalering, har hverken jeg eller andre lægmænd nogen større chance for kunne forudsige. Dog tror jeg, at procentsatsen i fase 3 bliver væsentligt lavere end i fase 2.
Jeg hævder ikke, at "fasttrack" er en blåstempling af Zealands Pharmas produkt i relation til NASH. Den slags kan kun de endelige data vise.
Mine oplysninger omkring bivirkninger, dosisskalering og glucagon/NASH har jeg bla. fra vores Q&A´s med CEO Adam Steensberg.
https://www.proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202022-11-22.pdf
https://www.proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202023-05-24.pdf
28/6 2023 18:36 Helge Larsen/PI-redaktør 4113556 Udover svaret i vores Q&A d. 22. november 2022 fortæller Adam Steensberg i en artikel fra Medwatch d. 10. november bla. om de negative symptomer.
"De negative symptomer kan dog ifølge Adam Steensberg tilskrives fase 2-studiets 16 ugers varighed samt sammensætningen af BI 456906, der som nævnt kombinerer to analoger.
"Vi er meget tilfredse med de sikkerhedsdata, vi har set. Og så er der så tolerabiliteten, altså med kvalme og opkast, og der er det klart, at der ser vi mere, end man vil forvente i studiet, som vi kommer til at køre af længere varighed. En af tingene er her, at vi er nødt til at titrere alt for hurtigt, fordi det er korttidsstudier," forklarer Adam Steensberg".
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article14570527.ece
(Obs.Link kræver abonnement)
"De negative symptomer kan dog ifølge Adam Steensberg tilskrives fase 2-studiets 16 ugers varighed samt sammensætningen af BI 456906, der som nævnt kombinerer to analoger.
"Vi er meget tilfredse med de sikkerhedsdata, vi har set. Og så er der så tolerabiliteten, altså med kvalme og opkast, og der er det klart, at der ser vi mere, end man vil forvente i studiet, som vi kommer til at køre af længere varighed. En af tingene er her, at vi er nødt til at titrere alt for hurtigt, fordi det er korttidsstudier," forklarer Adam Steensberg".
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article14570527.ece
(Obs.Link kræver abonnement)
Jeg undrer mig over Per Hansen kan få "ondt i hovedet" over, at den nye direktør for H. Lundbeck får udvikling af pipeline som sin vigtigste opgave. "For det var jo den samme opgave som D. Dunsire fik for 6 år siden".
Hun bliver måske fyret fordi opgaven kun er delvist bestået.
Og ja, opgaven kan jo fortsat godt være den samme, hvilket Helge Larsen så fint siger mht. til Cipralex mv. Det er en konstant, vedvarende og vigtig opgave - også for H. Lundbeck.
Hun bliver måske fyret fordi opgaven kun er delvist bestået.
Og ja, opgaven kan jo fortsat godt være den samme, hvilket Helge Larsen så fint siger mht. til Cipralex mv. Det er en konstant, vedvarende og vigtig opgave - også for H. Lundbeck.
113548 Sommer, Zealand vs. Bavarian og Lundbecks direktørfyring
28/6 14:37 Helge Larsen/PI-redaktør 9
28/6 14:37 Helge Larsen/PI-redaktør 9